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捷報|聖維生物“新流法三聯滅活疫苗”獲得農業(yè)農村部臨床試驗批件

2022-03-07


2022年2月28日,由福建(jiàn)聖維生物科技有(yǒu)限公司、北京鼎(dǐng)持生物技術有限公司、浙江鼎持生物製品有限公司、貴州福斯特生物科(kē)技有限公司聯合研發的“雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病三聯滅活疫苗(La Sota株+SW001株+VP2蛋白,懸浮培(péi)養)”獲得中華人(rén)民共和國農業農村部(bù)獸用生(shēng)物製品臨床試驗批件(批件號:2022013),即(jí)將(jiāng)進入臨床試驗階(jiē)段。

該疫苗由福建(jiàn)聖(shèng)維生物科技有限公司牽頭,聯合北京鼎持生物技術有限公司、浙(zhè)江鼎持生物製品有限公司、貴州(zhōu)福斯特生物科技(jì)有(yǒu)限公司經多年潛心研發和技術攻關獲得(dé),為國內首個應用無血清細胞全懸浮培養(yǎng)工藝製造的新型新城疫、禽流感(H9亞(yà)型)、傳染性法氏囊病三聯滅活疫(yì)苗。

隨著我國養禽業規模(mó)化水平不斷提高,家禽疫病流(liú)行越來越複雜,通過有效的免疫接種是降低傳染病發生的(de)關鍵(jiàn)。雞新城疫、H9亞型禽流感、傳染性法(fǎ)氏囊病對養雞業危害(hài)極為嚴重,防控這幾種疫病的疫苗產品應用範圍(wéi)廣,市場份額大,生產廠家(jiā)多,在我國家禽疫病防控體係中占有(yǒu)舉足(zú)輕(qīng)重的地位。

聖維生物領銜研發的該新產品首次實現雞新城(chéng)疫病(bìng)毒(dú)、H9亞型禽(qín)流感病毒流行優勢(shì)毒株、及傳染性法氏囊病毒VP2杆狀病毒表達蛋白(bái)三種(zhǒng)抗原的無血清細胞(bāo)全懸(xuán)浮(fú)培養,具有自動化程度高、培養環境單一(yī)、操作簡單可控(kòng)、抗原生產質量均一穩定等諸(zhū)多優點,既避免(miǎn)了目前大多數企業應用傳統雞胚培(péi)養工藝帶來的外源病毒汙染和蛋源垂直傳播病原汙染,減(jiǎn)少了(le)廢胚的生物安全風(fēng)險,也避免了轉瓶工藝、微載體細胞培養工藝(yì)使用血(xuè)清帶來的汙染源,顯著提(tí)高了生產效率,提高(gāo)了產(chǎn)品品質的均一性(xìng)和穩定性,大幅度縮小了(le)國內禽用疫苗生產工藝與國際差(chà)距,實現了傳統疫(yì)苗生產(chǎn)技術的革命性(xìng)工藝升級,為國內首創。

聖維生(shēng)物自成立以來,高度重視(shì)技術創(chuàng)新與產品研發在企業的驅動作用,將引進高層次科研人(rén)才與匯聚優質科研資源相結合,確立了成果轉化、聯合(hé)研發,到實(shí)現自主研(yán)發的科研戰略(luè),在實現建設投產高速發展的同時(shí),陸續獲批“國家級學會創(chuàng)新驅動服務站”、“院士專家工作站”、“省級新型研發機構”、“福建省科技小(xiǎo)巨(jù)人”、“國家級高新技術企業”等高(gāo)端科研資質平台,將新產品研發和工藝優化相結合,逐步建立了公司的科研體係。此次“雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性(xìng)法氏囊病三聯滅活疫苗(La Sota株+SW001株+VP2蛋白(bái),懸浮培養)”獲得臨床批件,是聖維生物自主創新的標誌性(xìng)成(chéng)果,該產品使用的(de)無(wú)血清細胞全懸浮培養(yǎng)工藝,因其放大單位車間產能和(hé)提高(gāo)產品質量的巨大(dà)作用,將進一步助推我國禽用疫苗製造(zào)工藝的產業化升級和工藝技術革命。


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